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技术平台

1、高通量测序服务平台

高通量测序技术(High-throughput sequencing)又称下一代测序技术("Next-generation" sequencing technology),以能一次并行对几十万到几百万条DNA分子进行序列测定和一般读长较短等为标志。高通量测序具有传统PCR方法所不具备的灵敏、精确、价廉、信息量大等优势,因而更适用于基因水平的检测。二代测序技术的出现使得测序成本急速降低,测序技术在医学领域的普遍应用成为可能。高通量测序技术在医学领域的应用范围包括无创产前筛查与诊断、遗传病诊断、肿瘤诊断与治疗、植入前胚胎遗传学诊断。公司经过自身研发和技术引进已推出无创产前筛查、心血管和肿瘤高通量基因测序服务。



2、第三方基础检验服务平台

公司的基础检验主要包括技术相对成熟的生化免疫、血液病、遗传代谢和细胞组织病理等项目,生化免疫项目作为公司的业务基础,血液病和遗传代谢病检测作为公司的特色项目目前占公司销售额的30%。公司的基础检验业务部分将在生化免疫保持相对稳定增长的基础上,借助血液病和遗传代谢优势项目保持高速成长。


3、分子诊断试剂业务平台

目前,个体化用药基因检测产品主要基于荧光定量PCR、基因芯片、测序三种方法,基因芯片法操作繁琐、准确率可靠性均偏低;测序法操作繁琐、成本高;而荧光定量PCR检测方法技术成熟、操作简便快速、准确率可靠性高、是国内主流的检测方法。

因此,在分子诊断试剂业务方面,公司与乐普医疗全资子公司北京乐普医疗科技有限责任公司基于荧光定量PCR方法联合开发CYP2C19、CYP2C9、VKORC1、ALDH2四种心血管个体化用药分子诊断试剂。该产品具有以下优点:

(1)准确可靠,>1000例的临床双盲对照试验结果与金标准测序法比对,结果一致性大于99%;

(2)高灵敏,可检测低至10ng的人基因组DNA;

(3)快速,整个检测流程只需2小时;

(4)简便,采用全血PCR方式进行,无需繁琐提取过程;

(5)通用性试剂,荧光定量PCR仪均可使用。

我国心脑血管疾病患者已经超过2.7亿人,预计2020年,我国的心脑血管疾病患者将增至3亿,并呈现年轻化趋势。心脑血管疾病患者个体化差异造成常规药品的药效显著不同,CYP2C19、CYP2C9、VKORC1、ALDH2基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)作为心血管个体化用药基因检测的重要应用,市场前景巨大。在此基础上结合乐普医疗在心血管领域的品牌和资源优势,心血管个体化用药分子诊断试剂将成为公司最重要的产品线之一。



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